Čtěte příbalový leták AMLODIPIN TEVA online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k AMLODIPIN TEVA a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku AMLODIPIN TEVA
- Co je AMLODIPIN TEVA a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AMLODIPIN TEVA užívat
- Jak se AMLODIPIN TEVA užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak AMLODIPIN TEVA uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – AMLODIPIN TEVA
1. Co je přípravek Amlodipin Teva a k čemu se používá
Přípravek Amlodipin Teva obsahuje léčivou látku amlodipin, která patří do skupiny léků nazývané blokátory kalciových kanálů.
Přípravek Amlodipin Teva se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) nebo určitého typu bolesti na hrudi nazývaného angina pectoris, jejíž vzácnou formou je Prinzmetalova nebo variantní angina.
U pacientů s vysokým krevním tlakem tento léčivý přípravek uvolňuje napětí hladké svaloviny cévy, takže krev může procházet cévou snáze.
U pacientů s anginou pectoris zlepšuje přípravek Amlodipin Teva krevní zásobení srdečního svalu, který tak dostává více kyslíku a výsledkem je předcházení bolesti na hrudi. Tento přípravek nepřináší okamžitou úlevu od anginózních bolestí na hrudi.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amlodipin Teva užívat
– jestliže jste alergický(á) na amlodipin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na další blokátory kalciových kanálů. Příznaky mohou zahrnovat svědění, zčervenání kůže nebo potíže s dýcháním.
– jestliže máte velmi nízký krevní tlak (hypotenze)
– jestliže trpíte zúžením srdečnicové chlopně (stenóza aorty) nebo kardiogenním šokem (onemocnění, při kterém není Vaše srdce schopné dostatečně zásobovat krví Vaše tělo)
– jestliže trpíte srdečním selháním po prodělaném srdečním záchvatu
Před užitím přípravku Amlodipin Teva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Informujte svého lékaře, pokud se Vás týká, nebo týkal některý z následujících stavů:
– srdeční záchvat v nedávné době
– srdeční selhání
– závažné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize)
– onemocnění jater
– jste starší pacient a Vaše dávka má být zvýšena
Děti a dospívající
Amlodipin nebyl sledován u dětí ve věku nižším než 6 let. Amlodipin má být používán k léčbě hypertenze pouze u dětí a dospívajících od 6 do 17 let (viz bod 3). Více informací Vám poskytne ošetřující lékař.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Amlodipin Teva může mít vliv na další léčivé přípravky, nebo jimi být ovlivňován, např.:
– ketokonazol, itrakonazol (léky proti plísním)
– ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibitory proteázy používané k léčbě HIV)
– rifampicin, erythromycin, klarithromycin (antibiotika; k léčbě infekcí způsobených bakteriemi)
– třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
– verapamil, diltiazem (léky na srdce)
– dantrolen (infuze podávaná při závažných abnormalitách tělesné teploty)
– takrolimus (slouží ke kontrole imunitní odpovědi organismu, umožňuje tělu přijmout transplantovaný orgán)
– simvastatin (lék snižující hladinu cholesterolu)
– cyklosporin (lék potlačující imunitní reakce)
Amlodipin může snížit Váš krevní tlak více, jestliže již užíváte ještě další léčivé přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku.
Pacienti užívající amlodipin by neměli konzumovat grapefruitovou šťávu a grapefruit. Grapefruit a grapefruitová šťáva mohou vést ke zvýšení hladiny léčivé látky amlodipinu v krvi, což může zapříčinit nepředvídatelné zvýšení účinku amlodipinu na snížení krevního tlaku.
Těhotenství a kojení
Bezpečnost podávání amlodipinu během těhotenství u lidí nebyla stanovena.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Amlodipin Teva užívat.
Amlodipin prokazatelně přechází do mateřského mléka v malých množstvích. Pokud kojíte nebo se chystáte začít kojit, musíte to sdělit svému lékaři předtím, než začnete přípravek Amlodipin Teva užívat.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Přípravek Amlodipin Teva může ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Jestliže po užití tablety pociťujete nevolnost, závrať nebo únavu nebo máte bolest hlavy, neřiďte a neobsluhujte stroje a ihned kontaktujte svého lékaře.
3. Jak se přípravek Amlodipin Teva užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je Amlodipin Teva 5 mg jednou denně. Dávka může být zvýšena na Amlodipin Teva 10 mg jednou denně.
Tento přípravek lze užívat před nebo po jídle a pití. Užívejte tento přípravek každý den ve stejnou dobu a zapíjejte jej sklenicí vody. Neužívejte přípravek Amlodipin Teva s grapefruitovou šťávou.
Použití u dětí a dospívajících
U dětí a dospívajících (6–17 let věku) je doporučená úvodní dávka 2,5 mg denně. Maximální doporučená dávka je 5 mg denně. Přípravek Amlodipin Teva není k dispozici v dávce 2,5 mg. Dávku 2,5 mg lze získat s přípravkem Amlodipin Teva 5 mg, protože tyto tablety lze dělit na dvě stejné dávky.
Tablety přípravku Amlodipin Teva 10 mg lze také rozdělit na stejné dávky.
Je důležité nepřestat tablety užívat. Navštivte lékaře před tím, než Vám tablety dojdou.
Užití příliš mnoha tablet může způsobit až nebezpečný pokles Vašeho krevního tlaku. Můžete pociťovat závrať, pocit „lehké hlavy“, mdloby nebo slabost. Jestliže je pokles tlaku závažný, může dojít k šoku. Mohl(a) byste mít pocit vlhka a chladu na kůži a mohl(a) byste ztratit vědomí. Vyhledejte ihned lékaře, jestliže jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Amlodipin Teva.
Nemějte obavy. Jestliže jste zapomněl(a) užít tabletu, zapomenutou dávku úplně vynechejte. Další dávku užijte v obvyklou dobu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Váš lékař určí, jak dlouho máte tento přípravek užívat. Jestliže přestanete přípravek užívat dříve, může se Vaše onemocnění vrátit.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako jiné léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoliv z následujících nežádoucích účinků po užití tohoto léku, přestaňte ihnedužívat tento přípravek a/nebo vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc:
Časté:mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
dušnost nebo potíže s dýcháním
Méně časté:mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
bolest na hrudi abnormální srdeční tep
Velmi vzácné:mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
náhlé sípaní otok očních víček, obličeje nebo rtů otok jazyka a hrdla způsobující velké dýchací potíže závažné kožní reakce včetně intenzivní kožní vyrážky, kopřivky, zčervenání kůže celého těla, srdeční záchvat zánět slinivky břišní, který může způsobit závažnou bolesti břicha a zad spojenou s celkově
špatným pocitem
Není známo:z dostupných údajů nelze určit
závažné kožní reakce, včetně silné kožní vyrážky, kopřivky, zarudnutí kůže po celém těle, závažného svědění, tvorby puchýřů, olupování a otoku kůže, zánětu sliznic (toxická epidermální nekrolýza)
Byly hlášeny následující velmi časté nežádoucí účinky. Jsou-li pro Vás obtěžující nebo trvají déle než jeden týden, poraďte se se svým lékařem.
Velmi časté:mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
otok (zadržování tekutin)
Byly hlášeny následující časté nežádoucí účinky. Pokud Vás obtěžují nebo pokud trvají déle než týden, poraďte se se svým lékařem.
Časté:mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
bolest hlavy, závrať, ospalost (hlavně na začátku léčby) palpitace (bušení srdce), návaly horka bolesti břicha, pocit nevolnosti změny způsobu vyprazdňování stolice, průjem, zácpa, porucha trávení únava, slabost poruchy zraku, dvojité vidění svalové křeče otok kotníků
Další hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny v následujícím seznamu. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Méně časté: mohoupostihnout až 1 ze 100 pacientů
změny nálady, úzkost, deprese, nespavost třes, poruchy chuti, mdloby, necitlivost nebo pocit brnění v končetinách, necitlivost k bolesti zvonění v uších nízký krevní tlak kýchání/rýma zapříčiněné zánětem nosní sliznice (rinitida) kašel sucho v ústech, zvracení ztráta vlasů, zvýšené pocení, svědění kůže, červené skvrny na kůži, poruchy zbarvení kůže poruchy močení, zvýšená potřeba močit v noci, častější močení neschopnost dosáhnout erekce, nepříjemné pocity v prsech nebo zvětšení prsů u mužů bolest, celkový pocit nemoci bolest kloubů nebo svalů, bolest zad zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti
Vzácné: mohoupostihnout až 1 z 1000 pacientů
zmatenost
Velmi vzácné:mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
snížený počet bílých krvinek, snížený počet krevních destiček, což může vést k neobvyklé zvýšený cukr v krvi (hyperglykémie) porucha nervů způsobující svalovou slabost, brnění nebo necitlivost otok dásní nadmutí břicha (gastritida-zánět žaludku) abnormální jaterní funkce, zánět jater (hepatitida), zežloutnutí kůže (žloutenka), vzestup zvýšené svalové napětí zánět krevních cév, často s kožní vyrážkou citlivost na světlo
Není známo:z dostupných údajů nelze určit
třes, rigidní postoj (tuhé držení těla), maskovitá tvář, pomalé pohyby a šouravá, nevyvážená chůze
5. Jak přípravek Amlodipin Teva uchovávat
Uchovávejte přípravek při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnějším obalu za EXP.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli známky odbarvení nebo poškození. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas v množství odpovídajícím amlodipinum 5 mg.
Jedna tableta obsahuje amlodipini besilas v množství odpovídajícím amlodipinum 10 mg.
Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý, sodná sůl karboxymethylškrobu (TYP A) a magnesium-stearát.
Přípravek Amlodipin Teva 5 mg jsou bílé, kulaté tablety o průměru 8 mm. Jedna strana je lehce vydutá s vyraženým „A5“ a půlicí rýhou. Druhá strana je lehce vypouklá a hladká.
Papírové krabičky jsou dostupné ve velikostech s: 15, 20, 28, 30, 30 (3 × 10), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 200, 250 a 300 (10 × 30) tabletami.
Kalendářní balení: 28 tablet
Nemocniční balení: 50 tablet
Plastová lahvička s bezpečnostním šroubovacím uzávěrem obsahuje: 30, 98, 100, 200 a 250 tablet.
Přípravek Amlodipin Teva 10 mg jsou bílé, kulaté tablety o průměru 11 mm. Jedna strana je lehce vydutá s vyraženým „A10“ a půlicí rýhou. Druhá strana je lehce vypouklá a hladká.
Papírové krabičky jsou dostupné ve velikostech s: 14, 15, 20, 28, 30, 30 (3 × 10), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 200 a 250 tabletami.
Kalendářní balení: 28 tablet
Nemocniční balení: 50 tablet
Plastová lahvička s bezpečnostním šroubovacím uzávěrem obsahuje: 30, 98, 100, 200 a 250 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1C, 150 00 Praha, Česká republika
TEVA UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, BN22 9AG East Sussex, Velká Británie Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
TEVA Pharmaceutical Works plc, Pallagi ůt 13, 4042 Debrecen, Maďarsko
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, 747 70 Opava, Komárov, Česká republika
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80. 31–546 Krakow, Polsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 22. 2. 2018
ZDROJ: sukl.cz