Čtěte příbalový leták ALPRAZOLAM AUROVITAS online. Dozvíte se vše o užívání, možných nežádoucích účincích a další informace. Můžete se také zapojit do diskuze k ALPRAZOLAM AUROVITAS a napsat své zkušenosti.
Obsah příbalového letáku ALPRAZOLAM AUROVITAS
- Co je ALPRAZOLAM AUROVITAS a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ALPRAZOLAM AUROVITAS užívat
- Jak se ALPRAZOLAM AUROVITAS užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak ALPRAZOLAM AUROVITAS uchovávat
- Obsah balení a další informace
Příbalový leták – ALPRAZOLAM AUROVITAS
1. Co je přípravek Alprazolam Aurovitas a k čemu se používá
Léčivou látkou je alprazolam. Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných benzodiazepiny. Alprazolam působí prostřednictvím centrálního nervového systému, snižuje úzkost. Má rovněž zklidňující a tlumivé (sedativní) účinky a uvolňuje svaly.
Přípravek Alprazolam Aurovitas je určen:
k symptomatické léčbě úzkosti (léčba příznaků úzkosti)
Alprazolam se užívá pouze v případech, pokud je onemocnění závažné, omezující nebo způsobuje jedinci extrémní potíže.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alprazolam Aurovitas užívat
Před užitím přípravku Alprazolam Aurovitas se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Pokud zjistíte, že se účinek tablet snižuje po několika týdnech užívání (tolerance na přípravek).
Pokud se obáváte fyzické nebo psychické závislosti způsobené alprazolamem. Jestliže nechcete přerušit léčbu, můžete být psychicky závislý(á) na tomto léku. Pokud je zde fyzická závislost, přerušení léčby je doprovázeno abstinenčními příznaky (viz bod 3, Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Alprazolam Aurovitas). Riziko závislosti se zvyšuje s vyšším dávkováním a s delším trváním léčby, je vyšší u pacientů, kteří v minulosti zneužívali alkohol nebo drogy nebo při kombinaci několika benzodiazepinů. Z tohoto důvodu by měla být léčba co nejkratší.
Benzodiazepiny a příbuzné léky mají starší osoby užívat opatrně kvůli riziku útlumu nebo svalové slabosti.
Pokud jste v minulosti zneužíval(a) alkohol nebo drogy.
Pokud máte poruchy paměti. Ztráta paměti se obvykle objeví do několika hodin po užití léku. Abyste snížil(a) riziko, ujistěte se, že budete mít nepřerušovaný spánek v délce 7–8 hodin po užití léku.
Pokud pociťujete neočekáváné reakce, např. neklid, nervozitu, podrážděnost, agresivitu, bludy, zuřivost, noční můry, halucinace, psychózu, nevhodné chování, delirium nebo další poruchy chování. Tyto nečekané nežádoucí účinky se častěji vyskytují u dětí a starších osob.
Pokud máte chronické onemocnění plic.
Pokud užíváte současně alkohol a sedativa (přípravky na zklidnění).
Pokud máte těžkou depresi (riziko sebevraždy).
Pokud Vám byla diagnostikována nedostatečná funkce ledvin nebo jater.
Pokud Vám byly diagnostikovány některé psychické poruchy.
Pokud máte některý typ glaukomu (zelený zákal).
Pokud jdete na operaci
Řekněte svému lékaři, že užíváte přípravek Alprazolam Aurovitas.
Děti a dospívající:Alprazolam není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, protože účinek přípravku Alprazolam Aurovitas může být silnější, pokud jsou tyto léky užívané současně:
Některé léky mohou způsobit nežádoucí účinky, pokud jsou užívané ve stejnou dobu jako alprazolam. Pokud současně užíváte některé jiné léky, mohou mít vliv na účinnost léčby. V tomto případě Vám může lékař upravit léčbu nebo dávkování.
Mezi tyto léky patří:
Léky, které zvyšují tlumivý účinek alprazolamu
léky na spaní a sedativa (zklidňující léky) antipsychotika a antidepresiva (přípravky k léčbě duševních onemocnění a deprese) antiepileptika (přípravky k léčbě epilepsie) anestetika (přípravky způsobující znecitlivění) silné léky proti bolesti působící přes centrální nervový systém sedativní antihistaminika (přípravky k léčbě alergie s tlumivým účinkem)
Léky, které zvyšují účinek alprazolamu tím, že snižují jeho metabolismus v játrech
nefazadon, fluvoxamin, fluoxetin, sertralin (přípravky k léčbě těžké deprese) cimetidin (užívaný k léčbě žaludečních potíží) léky k léčbě HIV dextropropoxyfen antikoncepce užívaná ústy diltiazem (lék na krevní tlak a srdce) některá antibiotika (např. erythromycin, klarithromycin, telithromycin, troleandomycin) a některé léky k léčbě plísňových infekcí (např. itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol)
Léky, které snižují účinek alprazolamu, protože zvyšují jeho metabolismus v játrech
karbamazepin nebo fenytoin (antiepileptika, která se používají i k jiné léčbě) třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum, rostlinný přípravek) rifampicin (k léčbě tuberkulózy)
Alprazolam může zvýšit účinek těchto léků:
digoxin (lék k léčbě srdce) myorelaxancia (uvolňuje zvýšené svalové napětí) imipramin a desipramin (přípravky k léčbě těžké deprese) klozapin (přípravek k léčbě psychózy). Zde je zvýšené riziko zástavy dechu a/nebo srdce.
Alkohol zvyšuje tlumivý účinek alprazolamu.
Současné užívání přípravku Alprazolam Aurovitas a opioidů (silné léky proti bolesti, léky pro substituční léčbu závislosti na opiátech a některé léky proti kašli) zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu), kómatu a může být život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro případy, kdy není možná jiná léčba.
Nicméně pokud Vám lékař předepíše Alprazolam Aurovitas společně s opioidy, musí být dávkování a doba trvání současné léčby Vaším lékařem omezeny.
Informujte lékaře o všech opioidech, které užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené Vaším lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.
Při návštěvě lékaře informujte, že užíváte přípravek Alprazolam Aurovitas tablety.
Tabletu zapijte sklenicí vody nebo jiné tekutiny.
Alkohol
Nepijte žádný alkohol během léčby přípravkem Alprazolam Aurovitas tablety.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Alprazolam Aurovitas se nemá užívat během těhotenství, pokud lékař nerozhodne, že je to nezbytně nutné pro léčbu matky.
Nejsou k dispozici dostatečné zkušenosti s užíváním alprazolamu u těhotných žen. Neužívejte přípravek Alprazolam Aurovitas, pokud jste těhotná, nebo pokud plánujete otěhotnět, pokud to Váš lékař nepovažuje za absolutně nutné. Pozorování u lidí naznačila, že alprazolam může mít škodlivé účinky na nenarozené dítě (zvýšené riziko vrozených vývojových vad (rozštěp rtu)). Pokud jste těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem o možnosti ukončení léčby. Pokud užíváte přípravek Alprazolam Aurovitas až do porodu, oznamte to lékaři, protože Váš novorozenec může mít po narození některé příznaky z vysazení. Užívání vysokých dávek v pozdní fázi těhotenství nebo porodu může způsobit, že novorozenec bude mít nižší tělesnou teplotu, útlum dechu, snížené svalové napětí a potíže s příjem potravy (syndrom chabého novorozence).
Nekojte, jestliže užíváte přípravek Alprazolam Aurovitas. Je zde riziko účinku na dítě.
Zejména na začátku léčby nebo při nedostatečném spánku může kvůli útlumu, uvolnění svalů a ospalost vyvolávajícímu účinku alprazolamu být narušena schopnost řídit nebo vykonávat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost. Z tohoto důvodu během léčby přípravkem Alprazolam Aurovitas neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Přípravek Alprazolam Aurovitas obsahuje monohydrát laktózy
Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek Alprazolam Aurovitas užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Lékař Vám řekne, kolik tablet máte užívat a kdy je máte užívat.
Neužívejte tablety s alkoholickými nápoji.
Vždy začněte užívat jednu tabletu o síle 0,25 mg nebo o síle 0,5 mg třikrát denně. To poskytne denní dávku od 0,75 mg do 1,5 mg.
Ta se může postupně zvýšit na celkové 3 mg za den rozdělené do několika dávek během dne.
Tam, kde je potřeba zvýšit dávku, obvykle se první zvyšuje noční dávka před denní dávkou z důvodu potřeby větší bdělosti během dne. Pokud se u Vás začnou projevovat nežádoucí účinky, lékař Vám může snížit dávku.
Pokud jste starší nebo pokud máte například problémy s ledvinami nebo s játry a potřebujete nižší dávku, budete začínat na dávce 0,25 mg dva až třikrát denně. Tato dávka se může pomalu zvyšovat, pokud bude třeba a pokud se u Vás neprojeví žádné nežádoucí účinky.
Přípravek Alprazolam Aurovitas se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících do 18 let.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Pokud jste Vy nebo někdo jiný (např. dítě) užil(a) vyšší dávku toho přípravku, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nemocnici. Pokud je pacient při vědomí, má mu být podáno aktivní uhlí jako lék první pomoci.
Pokud vyhledáte lékařskou pomoc, vezměte s sebou krabičku tohoto přípravku.
Předávkování alprazolamem způsobuje těžkou únavu, poruchu hybnosti (nekoordinovanost) a sníženou úroveň vědomí. Dále může způsobit snížení krevního tlaku, bezvědomí a útlum dechu. Alkohol a jiné léky tlumící centrální nervový systém zvyšují nežádoucí účinky alprazolamu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete, ne však pokud se blíží čas Vaší další dávky. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Přípravek Alprazolam Aurovitas tablety je určený pouze ke krátkodobé léčbě (ne více než 12 týdnů). Lékař Vás bude pravidelně kontrolovat a obvykle dostanete předpis jen na 4 týdny léčby.
Alprazolam může způsobit fyzickou a psychickou závislost. Riziko roste se zvyšující se dávkou a délkou léčby, u pacientů, kteří v minulosti zneužívali alkohol nebo drogy, nebo kombinují několik benzodiazepinů.
Náhlé přerušení léčby může vyvolat příznaky z vysazení (např. bolest hlavy, bolest svalů, těžkou úzkost, napětí, neklid, zmatenost, podrážděnost, v závažných případech pocit odcizení, pocit nereálnosti, zvýšená citlivost na hluk, necitlivost, pocit mravenčení v končetinách, přecitlivělost na světlo, hluk a dotyk, halucinace a epileptický záchvat). Abstinenční příznaky se mohou objevit do několika dní po ukončení léčby.
Z těchto důvodů nesmí být léčba přípravkem Alprazolam Aurovitas přerušena náhle,dávka má být snižována postupně podle pokynů lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejčastějším nežádoucím účinkem je únava, která může být spojená s poruchou hybnosti (nekoordinovanost), narušenou koordinací svalů a zmateností. Únava se může objevit zejména u starších pacientů. Únava a příznaky související s únavou jsou nejsilnější na začátku léčby. Zmírní se nebo vymizí po snížení dávky nebo při pokračování v léčbě.
Velmi časté(mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
útlum, ospalost
Časté(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
snížená chuť k jídlu zmatenost, deprese, pohybový neklid porucha hybnosti (potíže s kontrolou pohybu), porucha paměti, nezřetelná řeč, potíže s koncentrací, závratě, bolest hlavy, točení hlavy rozmazané vidění zrychlení srdeční frekvence (zvýšený srdeční puls), bušení srdce ucpaný nos (překrvení nosní sliznice) zácpa, průjem, pocit na zvracení, sucho v ústech, zvýšené slinění, obtížné polykání alergická reakce únava podrážděnost
Méně časté(mohou postihnout až 1 pacienta ze 100)
hyperprolaktinénie (abnormálně vysoká hladina prolaktinu v krvi) ztráta chuti k jídlu halucinace, zuřivost, agresivita nebo nepřátelské chování, úzkost, neklid, změny sexuální touhy (libida), nespavost, poruchy myšlení, nervozita, vzrušení amnézie (ztráta paměti), poruchy napětí svalstva, třes (třesavka) dvojité vidění zvracení žloutenka, abnormální funkce jater zánět kůže, svědění svalová slabost
problémy s močením, nepravidelná menstruace, sexuální dysfunkce změny tělesné hmotnosti zvýšení nitroočního tlaku
Vzácné(mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000)
nízký krevní tlak problémy s kůží
zvýšená chuť k jídlu pocit necitlivosti, snížená bdělost
Není známo(četnost nelze z dostupných údajů určit)
zánět jater (hepatitida) periferní otok
Alprazolam může způsobit fyzickou a psychickou závislost. Viz bod „Upozornění a opatření”.
Náhlé přerušení léčby přípravkem Alprazolam Aurovitas může způsobit abstinenční příznaky, jako jsou: úzkost, nespavost, křeče (viz “Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Alprazolam Aurovitas“).
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Alprazolam Aurovitas uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
HDPE lahvička 1000 tablet:
Po prvním otevření HDPE lahvičky je doba použitelnosti 6 měsíců
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za Použitelné do:. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
– Léčivou látkou je alprazolamum. Jedna tableta obsahuje alprazolamum 0,25 mg/ 0,5 mg/1 mg.
– Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, sodná sůl dokusátu, natrium-benzoát (E 211), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, hlinitý lak oranžové žluti (E 110) (pouze pro 0,5 mg), hlinitý lak indigokarmínu (E 132) (pouze pro 1 mg), hlinitý lak erythrosinu (pouze pro 1 mg).
Tableta.
Alprazolam Aurovitas 0,25 mg tablety:
Bílé, oválné, nepotahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně s vyraženým „5“ a „0“ z jedné a druhé strany půlicí rýhy a s vyraženým „Z“ na druhé straně tablety.
Alprazolam Aurovitas 1 mg tablety:
Oválné, nepotahované tablety levandulové barvy s půlicí rýhou na jedné straně a s vyraženým „5“ a „2“ z jedné a druhé strany půlicí rýhy a s vyraženým „Z“ na druhé straně tablety.
Přípravek Alprazolam Aurovitas tablety je dostupný v HDPE lahvičce s polypropylenovým uzávěrem. Velikost balení. 30 a 1000 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Sokratesa 13D/27
01–909 Varšava
Polsko
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park
West End Road
Ruislip HA4 6QD
Velká Británie
Belgie: Alprazolam AB 0,25 mg/0,5 mg/1 mg tabletten
Česká republika: Alprazolam Aurovitas 0,25 mg/0,5 mg/1 mg tablety
Nizozemsko: Alprazolam Aurobindo 0,25 mg/0,5 mg, tabletten
Polsko: Alprazolam Aurovitas
Portugalsko: Alprazolam Aurovitas
Španělsko: Alprazolam Aurovitas 0,25 mg/0,5 mg/1 mg comprimidos EFG
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 21. 6. 2018
ZDROJ: sukl.cz